一次性使用手术衣-津食药监械(准)字2013第2640005号-器械数据

产品名称：

一次性使用手术衣

注册人名称：

天津市远航工贸发展有限公司

注册(备案)号：

津食药监械(准)字2013第2640005号

批准(备案)日期：

2013-05-24

有效期至：

2017-05-23

结构及组成：

手术衣材质为sms无纺布,由前身、后身、袖子、系带组成。主要性能:1)手术衣应干燥、清洁、无尘、无霉斑、表面不允许有斑疤、裂孔等缺陷。2)手术衣结合部位应严密。3)手术衣系带固定的牢固度应不小于10N。4)手术衣应无菌。5)经环氧乙烷灭菌的手术衣,其环氧乙烷残留量应不超过10μg/g。其它性能指标详见注册产品标准《一次性使用手术衣》。

适用范围：

一次性使用手术衣用于防止手术过程和其他有创检查中病人和医护人员之间感染原的传播。

产品标准编号：

YZB/津1773-2013

生产地址：

天津市东丽区李明庄工业区

型号规格：

165(M),170(L),175(XL),180(XXL)。