自动尿液有形成分分析仪-沪械注准20182400117-器械数据

产品名称：

自动尿液有形成分分析仪

注册人名称：

上海北昂医药科技股份有限公司

注册(备案)号：

沪械注准20182400117

注册人住所：

上海市杨浦区周家嘴路3805号4017室

批准(备案)日期：

2018-03-29

有效期至：

2023-03-28

结构及组成：

产品为台式设备,产品由自动进样系统、显微图像扫描系统(包括显微镜、图像采集器)、计算机(包含显示器和打印机)、软件(版本号:V4.20)和专用机柜(BEIONU2型适用)组成。显微镜选用本企业已获医疗器械注册证的BEIONM3型生物显微镜。BEIONU2型产品为分体式,BEIONU2A型产品为一体式,试管盘外置,BEIONU2B型产品为一体式,试管盘内置。

适用范围：

该产品应用流动计数方法,供医疗机构用于尿液样本有形成分定量、定性分析。

生产地址：

上海市静安区永兴路258弄1号2层

型号规格：

BEIONU2A、BEIONU2B