自动尿液有形成分分析仪-湘械注准20202220712-器械数据

产品名称：

自动尿液有形成分分析仪

注册人名称：

湖南海路生物科技有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20202220712

注册人住所：

湖南省常德市津市市高新区中小企业孵化园十一栋

批准(备案)日期：

2021-03-04

有效期至：

2025-03-31

结构及组成：

由采集图形系统、液路系统（包括自动采样、滴样，清洗液路）、试管架进样机构、操作控制系统组成。

适用范围：

该设备设计用于自动化模拟显微镜操作技术流程，对尿液中的有形成分进行自动影像分析鉴别。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2021-03-04n变更内容：1.变更生产地址，由“湖南省常德市津市市高新区中小企业孵化园十一栋”变更为“湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋”。2.原注册证其他内容增加：医疗器械注册人制度。3.原注册证备注项目增加：（1）受托企业：湖南海鲤医疗科技有限公司；（2）委托生产截止日期：2023年07月05日。

生产地址：

湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋

型号规格：

HL2000

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

受托企业：湖南海鲤医疗科技有限公司，委托生产截止日期：2023年07月05日。