C反应蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)-冀食药监械(准)字2014第2400272号-器械数据

产品名称：

C反应蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)

注册人名称：

廊坊恒益生物技术有限公司

注册(备案)号：

冀食药监械(准)字2014第2400272号

有效期至：

2019-09-04

结构及组成：

R1:氯化铵缓冲液,0.2mol/L。R2:抗人CRP抗体胶乳颗粒,≥50mg/L。主要技术指标:试剂空白吸光度:不大于0.5。准确度:相对偏差(B)不大于15%。线性范围:在[2,220]mg/L区间内,线性回归的相关系数应不低于0.990;在[2,10)mg/L的区间内,绝对偏差不大于±1.5mg/L;在[10,220]mg/L的区间内,相对偏差不大于15%。精密度:重复性:变异系数(CV)不大于10%;批间差:相对极差(R)不大于10%。分析灵敏度:样本浓度为10mg/L时,反应物的吸光度差值不小于

适用范围：

定量测定血清中C反应蛋白(CRP)的含量。

产品标准编号：

YZB/冀0182-2014

生产地址：

廊坊永清台湾工业新城宜兰道1号

型号规格：

1) R1:1×40ml R2: 1×10ml2) R1:3×40ml R2: 2×15ml3) R1:1×56ml R2: 1×14ml4) R1:3×56ml R2: 3×14ml5) R1:1×80ml R2: 1×20ml6) R1:2×80ml R2: 2×20ml7) R1:2×60ml R2: 2×20ml8) R1:4×60ml R2: 2×40ml9) R1:2×40ml R2: 1×16ml10)R1:4×40ml R2: 2×16ml11)R1