同型半胱氨酸(HCY)测定试剂盒(酶法)-湘械注准20172400130-器械数据

产品名称：

同型半胱氨酸(HCY)测定试剂盒(酶法)

注册人名称：

康多宝医疗健康产品(湖南)有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20172400130

注册人住所：

长沙经济技术开发区人民东路中部智谷工业园5栋102)202)302

批准(备案)日期：

2017-05-03

有效期至：

2022-05-02

生产地址：

长沙经济技术开发区人民东路中部智谷工业园5栋102)202)302

型号规格：

R1:1×20ml;R2:1×5ml R1:1×40ml;R2:1×10mlR1:1×60ml;R2:1×15ml R1:1×80ml;R2:1×20mlR1:1×100ml;R2:1×25ml R1:4×60ml;R2:1×60mlR1:4×100ml;R2:1×100ml R1:1×500ml;R2:1×125ml

预期用途：

本试剂盒用于检测人体样本中同型半胱氨酸的含量,临床上主要用于高同型半胱氨酸血症的辅助诊断及心血管病风险的评价。

主要组成成分：

试剂R1:S-腺苷甲硫氨酸≥0.1mmol/L、β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸还原型≥0.2mmol/L、三羟甲基氨基甲烷≥30mmol/L、三(2羧乙基)磷氯化氢≥0.5mmol/L、酶稳定剂≥1g/L、α-酮戊二酸≥5mmol/L、Hcy甲基转移酶≥5KU/L;试剂R2:三羟甲基氨基甲烷≥30mmol/L、谷氨酸脱氢酶≥10KU/L、S-腺苷同型半胱氨酸水解酶≥3KU/L、腺苷≥1mmol/L、酶稳定剂≥1g/L。