同型半胱氨酸(HCY)测定试剂盒(酶法)-闽械注准20162400140-器械数据

产品名称：

同型半胱氨酸(HCY)测定试剂盒(酶法)

注册人名称：

福建英思派可医疗科技有限公司

注册(备案)号：

闽械注准20162400140

注册人住所：

福州市仓山区建新镇冠浦路144号金山工业集中区浦上片10#地块第3层

批准(备案)日期：

2016-09-29

有效期至：

2021-09-28

生产地址：

福州市仓山区建新镇冠浦路144号金山工业集中区浦上片10#地块第3层

型号规格：

试剂1 1×50 ml 试剂2 1×13 ml;试剂1 2×50 ml 试剂2 2×13 ml;试剂1 1×45 ml试剂2 1×9 ml;试剂1 2×45 ml 试剂2 2×9ml;试剂1 1×60 ml 试剂2 1×16 ml;试剂1 2×60ml 试剂2 2×16 ml;试剂1 2×75 ml 试剂22×20 ml;校准品 3×1ml

预期用途：

用于检测人体血清中同型半胱氨酸的含量

主要组成成分：

试剂1:腺苷甲硫氨酸(SAM)0.1mmol/L,还原型辅酶I(NADH)0.2mmol/L,三乙羧乙基膦(TCEP)0.7mmol/L,α-酮戊二酸(KGA)3.0mmol/L;试剂2:S-腺苷同型半胱氨酸水解酶(SAHase)3KU/L,同型半胱氨酸甲基转移酶(HMTase)5KU/L,腺苷脱氨酶(ADA)5KU/L,谷氨酸脱氢酶(GLDH)10KU/L,叠氮化钠1g/L,PEG600050g/L,德赛(DiaSys)公司的同型半胱氨酸校准品(134009910041)。