环式外固定系统

国产失效注册

产品名称：

环式外固定系统

注册人名称：

苏州爱得科技发展有限公司

苏械注准20152100775

注册人住所：

张家港市锦丰镇镇南路

批准(备案)日期：

2015-07-17

有效期至：

2020-07-16

结构及组成：

环式外固定系统由环式外固定支架及其配套手术器械组成,其中,环式外固定支架由环(闭合环、开放环)、丝杆、夹针块、偏心轴、调节装置、主体、连接杆、万向球、钢碗、螺栓、复位装置、夹针座、多钉环针夹和调节杆选配部件组成。配套手术器械由紧丝钳、保护套管、开口保护套(导针套)、橄榄针、扳手、钻头和上钉器选配部件组成。根据预期用途不同,环式外固定支架又分为胫骨环形延长支架、胫骨近端环形支架Ⅰ型、胫骨近端环形支架、下肢环形延长支架、下肢矫形支架、踝关节矫形支架、下肢环形支架、下肢矫形延长环形支架和踝关节矫形延长支架九种型

适用范围：

该产品与金属骨针配合使用,应用于骨折部位的体外固定复位。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20020017号。

生产地址：

张家港市锦丰镇镇南路