超声多普勒胎儿心音仪

国产失效注册

产品名称：

超声多普勒胎儿心音仪

注册人名称：

天津九安医疗电子股份有限公司

津食药监械(准)字2011第2230001号

批准(备案)日期：

2011-02-01

有效期至：

2015-01-31

结构及组成：

该产品由手柄、音箱、连接线、耳机、医用耦合剂、电池组成,其中ADT-509不含音箱,医用耦合剂为外购产品,购买有注册证的合格产品。主要性能:1)声工作频率:标称声工作频率2.9MHz,声工作频率的偏差应不大于±15%。2)综合灵敏度:在距探头表面200mm距离处,综合灵敏度应不小于90dB。3)空间峰值时间峰值声压:空间峰值时间峰值声压=0.02Mpa。其它性能指标详见YY0448－2009《超声多普勒胎儿心率仪》及采标说明。

适用范围：

该产品是采用超声多普勒技术从孕妇腹部获取胎儿心脏运动信息的胎儿心率检测仪。适用于怀孕12周以上孕期妇女。

产品标准编号：

YY0448及采标说明

生产地址：

天津市南开区雅安道金平路3)10号

型号规格：

ADT-508)ADT-509