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食管切除手术器械包
沪食药监械(准)字2012第1010828号
上海市虹口区粤秀路351号
2012-10-17
2016-10-16
器械包由无损伤镊、组织镊、止血钳、食管钳、淋巴结钳、分离结扎钳、精细剪、持针钳共8种器械19件组件构成。其中食管钳为整机注册产品,其余器械均持有效产品注册证。主要技术指标:1、器械包内每件组件应有良好的使用性能。2、器械包包装箱内外应整洁,无污物、污点。3、器械包内产品排列应整齐,固定应牢固。4、器械包内产品的配置应符合注册产品标准中表1的规定。5、器械包内每件组件应完整、外表光洁,无污渍锈迹;镀金色泽应均匀,二片界线应齐平。