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食管切除手术器械包

国产失效注册

产品名称：

食管切除手术器械包

注册人名称：

上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂

沪食药监械(准)字2012第1010828号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2012-10-17

有效期至：

2016-10-16

结构及组成：

器械包由无损伤镊、组织镊、止血钳、食管钳、淋巴结钳、分离结扎钳、精细剪、持针钳共8种器械19件组件构成。其中食管钳为整机注册产品,其余器械均持有效产品注册证。主要技术指标:1)器械包内每件组件应有良好的使用性能。2)器械包包装箱内外应整洁,无污物、污点。3)器械包内产品排列应整齐,固定应牢固。4)器械包内产品的配置应符合注册产品标准中表1的规定。5)器械包内每件组件应完整、外表光洁,无污渍锈迹;镀金色泽应均匀,二片界线应齐平。

适用范围：

供食管肿瘤切除、食管修补及食道重建等食管手术用。

生产地址：

上海市虹口区粤秀路351号

型号规格：

=YZB/沪3278-01A-2012《食管切除手术器械包》