一次性使用颅脑外引流套装

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用颅脑外引流套装

注册人名称：

山东康利莱医疗器材有限公司

鲁械注准20232140635

注册人住所：

昌邑市新昌路8号

批准(备案)日期：

2025-04-15

有效期至：

2028-07-17

结构及组成：

一次性使用颅脑外引流套装由引流导管、导引钢针、止流夹、皮下牵引针(配套单腔导管，选配)、连接部件(鲁尔接头、鲁尔转换接头)、多路开关、引流管路、滴瓶、收集袋组成。引流导管材料为医用硅胶；引流管路、收集袋材料为PVC；滴瓶材料为 PC；止流夹、连接部件、多路开关材料为 ABS；导针、皮下牵引针材料为不锈钢。

适用范围：

适用于颅内出血需进行颅脑外引流的患者。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

规格型号由“LNYL-Ⅰ-8F-270、 LNYL-Ⅰ-10F-270、LNYL-Ⅰ-12F-270、LNYL-Ⅰ-14F-270、LNYL-Ⅰ-8F-330、LNYL -Ⅰ-10F-330、LNYL-Ⅰ-12F-330、LNYL-Ⅰ-14F-330、LNYL -Ⅱ-10F-360、LNYL -Ⅱ-12F-360、LNYL-Ⅱ-14F-360”变更为“LNYL-Ⅰ-8F、LNYL-Ⅰ-10F、LNYL-Ⅰ-12F、LNYL-Ⅰ-14F、LNYL-Ⅱ-10F、LNYL-Ⅱ-12F、LNYL-Ⅱ-14F”结构组成由“一次性使用颅脑外引流套装由引流导管、导引钢针、止流夹、皮下牵引针（配套单腔导管）、连接部件（鲁尔接头、鲁尔转换接头）、多路开关、引流管路、滴瓶、收集袋组成。引流导管材料为医用硅胶；引流管路、收集袋材料为PVC；滴瓶材料为PC；止流夹、连接部件、多路开关材料为ABS；导针、皮下牵引针材料为不锈钢”变更为“一次性使用颅脑外引流套装由引流导管、导引钢针、止流夹、皮下牵引针（配套单腔导管，选配）、连接部件（鲁尔接头、鲁尔转换接头）、多路开关、引流管路、滴瓶、收集袋组成。引流导管材料为医用硅胶；引流管路、收集袋材料为PVC；滴瓶材料为 PC；止流夹、连接部件、多路开关材料为 ABS；导针、皮下牵引针材料为不锈钢”产品技术要求中对应修改了相关内容。

生产地址：

昌邑市新昌路8号

型号规格：

LNYL-Ⅰ-8F、LNYL-Ⅰ-10F、LNYL-Ⅰ-12F、LNYL-Ⅰ-14F、LNYL-Ⅱ-10F、LNYL-Ⅱ-12F、LNYL-Ⅱ-14F。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用颅脑外引流套装	鲁械注准20232140635	LNYL-I	2600.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用颅脑外引流套装	鲁械注准20232140635	LNYL-I	2600.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用颅脑外引流套装	鲁械注准20232140635	LNYL-II	2600.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用颅脑外引流套装	鲁械注准20232140635	LNYL-I	2600.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用颅脑外引流套装	鲁械注准20232140635	LNYL-I	2600.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用颅脑外引流套装	鲁械注准20232140635	LNYL-II	2600.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用颅脑外引流套装	鲁械注准20232140635	LNYL-II	2600.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用颅脑外引流套装	鲁械注准20232140635	LNYL-I	2600.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用颅脑外引流套装	鲁械注准20232140635	LNYL-I	2600.0000
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