一次性使用颅脑外引流套装-鲁械注准20252140140-器械数据

产品名称：

一次性使用颅脑外引流套装

注册人名称：

威海百盈医疗科技有限公司

注册(备案)号：

鲁械注准20252140140

注册人住所：

山东省威海市火炬路高技术产业开发区怡园街道火炬路213号创新创业基地A座606-607室

批准(备案)日期：

2025-03-18

有效期至：

2030-03-17

结构及组成：

一次性使用颅脑外引流套装根据引流导管数量、腔数不同，分为Ⅰ型和Ⅱ型。其中Ⅰ型由单腔引流导管、引流导管接头、鲁尔接头、导引钢针、皮下潜行针(选配)、多路开关、引流管路、止液夹、刻度挂尺(选配)、滴瓶、收集袋/防逆收集袋组成；Ⅱ型由单腔引流导管(选配)、双腔引流导管、引流导管接头、鲁尔接头、导引钢针、皮下潜行针(选配)、多路开关、引流管路、止液夹、刻度挂尺(选配)、滴瓶、收集袋/防逆收集袋组成。

适用范围：

用于脑积水和颅内出血患者的脑脊液或血肿引流。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山东省威海市乳山市城区福州路9号（委托生产）

型号规格：

型号：Ⅰ、Ⅱ；规格：见附表。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业名称：威海凯博医疗器械有限公司统一社会信用代码：91371083MA3R8KUM67