电子膀胱肾盂内窥镜-苏械注准20232060420-器械数据

产品名称：

电子膀胱肾盂内窥镜

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20232060420

注册人住所：

中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区新发路29号万龙大厦104-106号、辅楼1层

批准(备案)日期：

2024-04-19

有效期至：

2028-04-10

结构及组成：

由头端部、弯曲部、插入部、操作部及电气和光源连接部(简称导光部)组成，含有工作通道，配附件有吸引阀、钳子/灌流插头、钳道阀、镜体测漏器、清洗刷、防水帽。

适用范围：

与本公司图像处理装置、医用冷光源配套使用，通过视频监视器提供影像供尿道、膀胱、肾盂的观察、诊断、摄影和治疗用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-04-19产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”

生产地址：

中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区新发路29号万龙大厦104-106号、辅楼1层

型号规格：

VUR-300、VUR-300S、VUR-300SL

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20232060420”医疗器械注册证共同使用