电子膀胱肾盂内窥镜-国械注进20183062429-器械数据

产品名称：

电子膀胱肾盂内窥镜

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20183062429

注册人住所：

日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号

批准(备案)日期：

2018-10-08

有效期至：

2023-10-07

结构及组成：

该产品由电子膀胱肾盂内窥镜（CYF TYPE V2、CYF TYPE VA2）、随机附件和可选件组成；随机附件包含钳子管道开口阀MAJ-579、钳子/灌流插头（绝缘型）MAJ-891、吸引按钮MAJ-207；可选件为一次性吸引按钮MAJ-209。

适用范围：

本产品与奥林巴斯生产的图像处理装置（CV-170，CV-190，OTV-S190,OTV-S7V,OTV-S7PRo,OTV-SI）配合使用，通过视频监视器提供图像，用于对泌尿系统的体内管腔和体腔，包括尿道、膀胱、肾盂（经皮插入）进行观察、摄影。

代理公司：

奥林巴斯贸易(上海)有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位

变更情况：

2021-04-23 生产地址变更内容见附页。

生产地址：

日本国福岛县会津若松门市门田町大字饭寺字村西500番地（CYF TYPE V2、CYF TYPE VA2、MAJ-579、MAJ-891）日本国东京都西多摩郡日之出町平井34番地3号（MAJ-207、MAJ-209）

型号规格：

CYF TYPE V2，CYF TYPE VA2

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3222794号