细胞清洗液-苏宁械备20250109号-器械数据

产品名称：

细胞清洗液

注册人名称：

玖壹叁陆零医学科技南京有限公司

注册(备案)号：

苏宁械备20250109号

注册人住所：

南京市雨花台区雨花大道2号邦宁科技园3层371室

批准(备案)日期：

2025-03-21

有效期至：

结构及组成：

由Tris、EDTA和无水甲醇加入纯化水配制而成，非无菌提供。Tris作为pH缓冲剂负责调节溶液pH值；EDTA能螯合二价金属离子，使粘蛋白构象发生变化，从而达到液化粘液的目的；甲醇能固定蛋白，稳定细胞结构，使有诊断意义的目标细胞在冰乙酸的作用下，形态不发生明显变化。细胞清洗液使用前需按4:1比例加入冰乙酸。冰乙酸能使红细胞细胞膜破裂，达到溶解红细胞的效果。细胞清洗后，样本后续可进行液基细胞学制片染色和显微镜下观察诊断。

适用范围：

用于病理诊断分析前，人体脱落细胞形态观察前的细胞清洗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

南京市雨花台区星滨路66号1幢901、902、1001、1002

型号规格：

1000ml/瓶

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：