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细胞清洗液

国产备案第一类

产品名称：

细胞清洗液

注册人名称：

上海景源医疗器械有限公司

沪浦械备20190010号

注册人住所：

中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号401室

批准(备案)日期：

2019-02-01

结构及组成：

磷酸二氢钾、磷酸氢二钠十二水

适用范围：

该产品是一种清洗细胞的缓冲水溶液,可以用作溶解红细胞、防止蛋白沉淀、溶解粘液，并在制备玻片前完好保存常规标本的细胞形态。

变更情况：

新增产品包装规格：30mL×100瓶。包装规格由“1000mL×1瓶；500mL×1瓶；30mL×50瓶；30mL×10瓶；15mL×50瓶；15mL×10瓶。”变更为“1000mL×1瓶；500mL×1瓶；30mL×50瓶；30mL×10瓶；15mL×50瓶；15mL×10瓶；30mL×100瓶。”;2020-06-15,注册人住所变更，由：中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号2楼东面、401、402室变更为中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号401室。;2021-10-22,“储存条件及有效期”由“2-30℃可保存12个月”变更为“2-30℃可保存18个月”;2022-06-09

生产地址：

中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号2楼东面、401室

产品储存条件及有效期：

12个月

管理类别：

第一类