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高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)

进口失效注册

产品名称：

高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法)

注册人名称：

国械注进20152400907

注册人住所：

1-56 Kanda Jinbocho, Chiyoda-ku, Tokyo 101-8410 Japan

批准(备案)日期：

2015-03-18

有效期至：

2019-03-17

结构及组成：

酶反应试剂A(R-I ):N,N-二(4-碘丁基)-m-甲苯胺钠[DSBmT]、胆固醇氧化酶; 酶反应试剂B(R-II):4-氨基安替比林。 (具体内容详见产品说明书)

适用范围：

本产品用于体外定量检测人血清或血浆样本中高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)的浓度。

代理公司：

日本世诺临床诊断制品株式会社上海代表处

代理公司地址：

上海市卢湾区茂名南路205号瑞金大厦1308A室

变更情况：

“注册人住所:1-56 Kanda Jinbocho,Chiyoda-ku,Tokyo 101-8410 Japan”变更为“注册人住所:3-7-9,Kanda-Surugadai, Chiyoda-ku, Tokyo 101-8410 Japan”。

生产地址：

4-1-93 Oonodai, Minami-ku, Sagamihara-shi, Kanagawa 252-0331 Japan

型号规格：

酶反应试剂A(R-I ):60mL×2,酶反应试剂B(R-II):20mL×2。