一次性使用子宫造影管-豫食药监械(准)字2014第2660692号-器械数据

产品名称：

一次性使用子宫造影管

注册人名称：

河南省豫北卫材有限公司

注册(备案)号：

豫食药监械(准)字2014第2660692号

批准(备案)日期：

2014-09-19

有效期至：

2019-09-18

结构及组成：

本产品主要由气囊、管身、接头和充气管组成。主要性能:1)造影管管体表面应光滑,无杂质和机械损伤。2)造影管有孔眼1个,距离端头5mm±2mm。3)造影管与接头粘接牢固,施加5N的静拉力,持续10S,应不断裂。4)造影管气囊应无泄漏,距离端头16mm±2mm,进气孔应通畅。5)造影管应无菌,无菌有效期两年。6)造影管经环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。7)造影管对人体皮肤应无刺激。8)造影管应无细胞毒性。

适用范围：

供医疗单位对患者子宫作通水、注药、造影时一次性使用。

产品标准编号：

YZB/豫 0192-2013

生产地址：

河南省长垣县蒲东工业园区

型号规格：

10Fr、12Fr、14Fr