β2-微球蛋白质控品-浙械注准20182400384-器械数据

产品名称：

β2-微球蛋白质控品

注册人名称：

注册(备案)号：

浙械注准20182400384

注册人住所：

浙江省嘉兴市嘉善县罗星街道归谷二路118号

批准(备案)日期：

2020-12-17

有效期至：

2023-09-09

结构及组成：

磷酸氢二钠•12H2O、磷酸二氢钠•2H2O、甘油、乙二胺四乙酸二钠盐、叠氮钠、β2-微球蛋白抗原、蔗糖、牛血清白蛋白、氯化钠。

适用范围：

本产品用于β2-微球蛋白测量系统的质量控制。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人住所由嘉善县罗星街道归谷二路118号变更为浙江省嘉兴市嘉善县罗星街道归谷二路118号;生产地址由嘉善县罗星街道归谷二路118号变更为浙江省嘉兴市嘉善县罗星街道归谷二路118号;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。

生产地址：

浙江省嘉兴市嘉善县罗星街道归谷二路118号

型号规格：

水平1：1 mL×1，水平2：1 mL×1

产品储存条件及有效期：

2～8℃密闭、避光保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：