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β2-微球蛋白质控品

国产有效注册第二类

产品名称：

β2-微球蛋白质控品

注册人名称：

基蛋生物科技股份有限公司

苏械注准20152400199

注册人住所：

南京市六合区沿江工业开发区博富路9号

批准(备案)日期：

2020-01-10

有效期至：

2025-01-09

结构及组成：

β2-微球蛋白质控品主要成分为β2-微球蛋白、基质含2%牛血清白蛋白的磷酸盐缓冲液。5水平、3水平和1水平包装规格的质控品在基蛋生物免疫定量分析仪上的检测结果在（1.0±0.2）mg/L、（2.0±0.4）mg/L、（4.0±0.8）mg/L、（8.0±1.6）mg/L、（16.0±3.2）mg/L范围内；溶解液（选配）：主要成分为纯化水、含0.1%普乐净PC-300防腐剂；靶值单（选配）：1份/盒；说明书：1份/盒。

适用范围：

本产品可用于β2-微球蛋白（β2-MG）项目检测的质量控制。

生产地址：

南京市六合区沿江工业开发区博富路9号;南京市江北新区科丰路6号

型号规格：

5水平×1支×1.0mL、3水平×2支×1.0mL、3水平×1支×1.0mL、1水平×6支×1.0mL、5水平×1支×2.0mL、3水平×2支×2.0mL、3水平×1支×2.0mL、1水平×6支×2.0mL、5水平×1支×3.0mL、3水平×2支×3.0mL、3水平×1支×3.0mL、1水平×6支×3.0mL、5水平×1支×5.0mL、3水平×2支×5.0mL、3水平×1支×5.0mL、1水平×6支×5.0mL。

产品储存条件及有效期：

本品开瓶前，可于2℃~8℃保存18个月，-20℃保存24个月；开瓶复溶后，可于2℃~8℃保存15天。

管理类别：

第二类