伽玛(γ)型带锁髓内钉-国食药监械(准)字2011第3460616号(更)-器械数据

产品名称：

伽玛(γ)型带锁髓内钉

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2011第3460616号(更)

注册人住所：

江苏省武进高新技术产业开发区龙门路9号

批准(备案)日期：

2011-05-19

有效期至：

2015-05-19

结构及组成：

该产品包括髓腔钉、拉力螺钉、锁钉、封帽、紧固螺钉;材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢或Ti6Al4V钛合金。钛合金产品表面有经过阳极氧化处理和不经过阳极氧化处理两种。包装为无菌和非无菌两种交付状态,其中无菌产品采用辐射灭菌。

适用范围：

该产品适用于股骨粗隆周围骨折内固定,特别是粗隆下骨折、股骨颈或合并股骨干骨折内固定。

变更情况：

企业名称由“创生医疗器械(江苏)有限公司”变更为“创生医疗器械(中国)有限公司”;注册证由“国食药监械(准)字2011第3460616号”变更为“国食药监械(准)字2011第3460616号(更)”,原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 1769-2011《伽玛(γ)型带锁髓内钉》

生产地址：

江苏省常州市南门外牛塘镇人民西路;江苏省武进高新技术产业开发区龙门路9号