空心纤维血液透析器(商品名:德朗)

国产失效注册

产品名称：

空心纤维血液透析器(商品名:德朗)

注册人名称：

国食药监械(准)字2012第3450463号

注册人住所：

广州经济技术开发区东区骏成路10号

批准(备案)日期：

2012-04-13

有效期至：

2016-04-12

结构及组成：

产品是由外壳(聚碳酸酯)、透析膜(聚醚砜膜)、端盖(聚碳酸酯)、O形圈(硅橡胶)、封口胶(聚氨酯胶)、保护盖(聚丙烯)组成的。

适用范围：

产品配合血液透析装置供急慢性肾功能衰竭等患者进行血液透析用使用。

变更情况：

变更日期:2015.02.25,“ 广州经济技术开发区东区骏成路10号”变更为“ 广州经济技术开发区东区骏成路10号、广州经济技术开发区伴河路10号自编二栋三楼”。

产品标准编号：

YZB/国 1416-2012《空心纤维血液透析器》

生产地址：

广州经济技术开发区东区骏成路10号

型号规格：

B-14P、B-16P、B-18P、B-20P