空心纤维血液透析器(商品名:德朗)

国产失效注册

产品名称：

空心纤维血液透析器(商品名:德朗)

注册人名称：

国食药监械(准)字2013第3450002号

注册人住所：

广州经济技术开发区东区骏成路10号

批准(备案)日期：

2013-01-04

有效期至：

2017-01-03

结构及组成：

本产品是γ射线灭菌,一次性使用。产品由外壳(聚碳酸酯)、透析膜(聚醚砜膜)、端盖(聚碳酸酯)、O形圈(硅橡胶)、封口胶(聚氨酯胶)、保护盖(聚丙烯)组成。

适用范围：

空心纤维血液透析器适用于急慢性肾功能衰竭的血液透析治疗。

变更情况：

变更日期:2015.02.25,“ 广州经济技术开发区东区骏成路10号”变更为“ 广州经济技术开发区东区骏成路10号、广州经济技术开发区伴河路10号自编二栋三楼”。

产品标准编号：

YZB/国 6450-2012《空心纤维血液透析器》

生产地址：

广州经济技术开发区东区骏成路10号

型号规格：

高通量型:B-14H、B-16H、B-18H、B-20H