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椎间融合器Spinal Intervertebral Body Fixation Orthosis

进口失效注册

产品名称：

椎间融合器Spinal Intervertebral Body Fixation Orthosis

注册人名称：

Medyssey Co.,Ltd

国械注进20173465177

注册人住所：

148,Sandan-ro 68beon-gil,Uijeongbu-si,Gyeonggi-do,Korea.

批准(备案)日期：

2017-05-31

有效期至：

2022-05-30

结构及组成：

该产品由LP Cage、C7 Cage和EP Cage组成。LP Cage和C7 Cage由符合YY/T 0660标准要求的PEEKOPTIMA LT1材料制成,内有符合ISO 13782标准要求的纯钽材料制成的显影点。EP Cage由主体、终板和终盖部件组成。其中主体由符合YY/T 0660标准要求的PEEK OPTIMALT1材料制成,终板和终盖由符合GB/T 13810标准要求的Ti6Al4V ELI材料制成。非灭菌包装。

适用范围：

该产品配合自体骨移植,适用于脊柱椎间融合固定。

代理公司：

北京飞渡医疗器械有限公司

代理公司地址：

北京市怀柔区怀北镇西庄村308号

生产国或地区中文：

韩国

生产地址：

148,Sandan-ro 68beon-gil,Uijeongbu-si,Gyeonggi-do,Korea.