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椎间融合器Spinal Intervertebral Body Fixation Orthosis

进口有效注册第三类

产品名称：

椎间融合器Spinal Intervertebral Body Fixation Orthosis

注册人名称：

韩国麦迪斯有限责任公司Medyssey Co.,Ltd

国械注进20173135177

注册人住所：

129,Hanbang expo-ro, Jecheon-si, Chungcheongbuk-do, Rep.of KOREA.

批准(备案)日期：

2022-04-29

有效期至：

2027-05-30

结构及组成：

该产品由LP Cage、C7 Cage和EP Cage组成。LP Cage和C7 Cage由符合YY/T0660标准要求的PEEK OPTIMA LT1材料制成，内有符合ISO13782标准要求的纯钽材料制成的显影点。EP Cage由主体、终板和终盖部件组成。其中主体由符合YY/T0660标准要求的PEEK OPTIMA LT1材料制成，终板和终盖由符合GB/T13810标准要求的Ti6Al4V ELI材料制成。非灭菌包装。

适用范围：

该产品配合自体骨移植，适用于脊柱椎间融合固定。

代理公司：

麦迪斯医疗器械有限公司

代理公司地址：

重庆市巴南区界石镇石桂大道18号9幢1-1

生产地址：

129,Hanbang expo-ro, Jecheon-si, Chungcheongbuk-do, Rep.of KOREA.

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20173465177