一次性无菌留置引流导管及辅助装置-国食药监械(准)字2014第3660505号-器械数据

产品名称：

一次性无菌留置引流导管及辅助装置

注册人名称：

广州市凌捷医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2014第3660505号

注册人住所：

广州市荔湾区荷景路13号4栋302

批准(备案)日期：

2014-04-02

有效期至：

2018-04-01

结构及组成：

一次性无菌留置引流导管及辅助装置由留置引流导管(配固定夹、内芯)、连接管及其他辅件组成,其中留置引流导管由导管和内芯组成。导管由接头和带侧孔的管体组成,分直型和弯型;内芯由座和不锈钢钢管组成,分实心内芯和空心内芯。简装配置有:留置引流导管(配固定夹、内芯)、连接管、无菌塑柄手术刀、非吸收性外科缝线、无菌敷贴、一次性使用中单、一次性使用孔巾。复合装包含简装的配置,另还选配了一次性使用灭菌橡胶外科手套、外科纱布敷料、一次性使用塑料引流袋。引流导管管体、接头采用聚氨酯(PU)制造,穿刺胶塞采用硅橡胶制造;内芯座

适用范围：

适用于胸腹腔内积液、积气的留置引流,一次性使用。

产品标准编号：

YZB/国 1147-2014《一次性无菌留置引流导管及辅助装置》

生产地址：

广州市荔湾区荷景路13号4栋204(仓库)、302

型号规格：

按包装型式分:简装和复合装;按引流导管型号有:P型、R型、Q型、O型、Y型、I型、W型、H型。规格有:5Fr、6Fr、7Fr、8.5Fr、10Fr、12Fr、16Fr、20Fr、24Fr、28Fr。