一次性无菌留置引流导管及辅助装置

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性无菌留置引流导管及辅助装置

注册人名称：

广州市凌捷医疗器械有限公司

粤械注准20222141071

注册人住所：

广州市荔湾区荷景路13号4栋302

批准(备案)日期：

2022-08-02

有效期至：

2027-09-27

结构及组成：

一次性无菌留置引流导管及辅助装置由留置引流导管（配固定夹、内芯）、连接管及其他辅件组成，其中留置引流导管由导管和內芯组成。导管由接头和带侧孔的管体组成，分直型和弯型；内芯由座和不锈钢钢管组成，分实心内芯和空心内芯。该产品所有组件均不含药物。rn简装配置有：留置引流导管（配固定夹、内芯）、连接管、无菌塑柄手术刀、非吸收性外科缝线、无菌敷贴、一次性使用中单、一次性使用孔巾。复合装包含了简装的配置器械，另还选配了一次性使用灭菌橡胶外科手套（无粉）、外科纱布敷料、一次性使用塑料引流袋。rn引流导管管体、接头采用聚氨酯（PU）制造，穿刺胶塞采用硅橡胶制造，内芯座采用聚碳酸酯（PC）制造，内芯采用不锈钢（304）制造。该产品具有X射线不穿透性。

适用范围：

适用于胸腹腔内积液、积气的留置引流，一次性使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广州市荔湾区荷景路13号4栋204（仓库）、302

型号规格：

按包装型式分：简装和复合装按引流导管型号有：P型、R型、Q型、O型、Y型、I型、W型、H型。规格有：5Fr、6Fr、7Fr、8.5Fr、10Fr、12Fr、16Fr、20Fr、24Fr、28 Fr

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原产品注册证号：国械注准20173664447。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性无菌留置引流导管及辅助装置	粤械注准20222141071	8.5Fr	1800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性无菌留置引流导管及辅助装置	粤械注准20222141071	7Fr	1330.4400
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性无菌留置引流导管及辅助装置	粤械注准20222141071	12Fr	1800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性无菌留置引流导管及辅助装置	粤械注准20222141071	7Fr	1800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性无菌留置引流导管及辅助装置	粤械注准20222141071	12Fr	1800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性无菌留置引流导管及辅助装置	粤械注准20222141071	10Fr	380.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性无菌留置引流导管及辅助装置	粤械注准20222141071	10Fr	405.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性无菌留置引流导管及辅助装置	粤械注准20222141071	12Fr	405.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性无菌留置引流导管及辅助装置	粤械注准20222141071	7Fr	405.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性无菌留置引流导管及辅助装置	粤械注准20222141071	8.5Fr	405.0000