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快装手柄

国产备案第一类

产品名称：

快装手柄

注册人名称：

经纬医疗器材制造（深圳）有限公司

粤深械备20220080

注册人住所：

深圳市坪山区龙田街道竹坑社区青兰一路8号二号厂房三楼

批准(备案)日期：

2023-11-14

结构及组成：

骨科手术配套工具。采用不锈钢、钛合金、高分子材料（POMC\\/PPSU\\/PEEK\\/硅胶）制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。

适用范围：

与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。

变更情况：

2022年9月13日：产品描述由“骨科手术配套工具。采用不锈钢、高分子材料（POMC\\/PPSU\\/PEEK\\/硅胶）等制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌、消毒。不在内窥镜下使用”变更为“骨科手术配套工具。采用不锈钢、高分子材料（POMC\\/PPSU\\/PEEK\\/硅胶）制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用”。；2023年11月14日：型号\\/规格由“510113 快装手柄（T型柄） 510114 快装手柄（快速接头） t005 快装手柄 t005-SU 快装手柄 t005-SK 快装手柄 t005-SG 快装手柄 h114 快装手柄（快速接头） 2103 快装手柄（髓内杆手柄） 2201 快装手柄（胫骨托试模手柄） 2215 快装手柄（通用手柄） 2216 快装手柄（斯式针打入套筒） k103 快装手柄（髓内杆手柄） k103-SP 快装手柄（髓内杆手柄） k103-SU 快装手柄（髓内杆手柄） k103-SK 快装手柄（髓内杆手柄） k201 快装手柄（胫骨托试模手柄） k201-SP 快装手柄（胫骨托试模手柄） k201-SU 快装手柄（胫骨托试模手柄） k201-SK 快装手柄（胫骨托试模手柄）”变更为“510113 快装手柄（T型柄） 510114 快装手柄（快速接头） t005 快装手柄 t005-SU 快装手柄 t005-SK 快装手柄 t005-SG 快装手柄 h114 快装手柄（快速接头） 2103 快装手柄（髓内杆手柄） 2201 快装手柄（胫骨托试模手柄） 2215 快装手柄（通用手柄） 2216 快装手柄（斯式针打入套筒） k103 快装手柄（髓内杆手柄） k103-SP 快装手柄（髓内杆手柄） k103-SU 快装手柄（髓内杆手柄） k103-SK 快装手柄（髓内杆手柄） k201 快装手柄（胫骨托试模手柄） k201-SP 快装手柄（胫骨托试模手柄） k201-SU 快装手柄（胫骨托试模手柄） k201-SK 快装手柄（胫骨托试模手柄） k216快装手柄（骨针打入套筒） t013快装手柄 510114-8mm快装手柄（快速接头） 510114-8mm-T快装手柄（快速接头）”；产品描述由“骨科手术配套工具。采用不锈钢、高分子材料（POMC\\/PPSU\\/PEEK\\/硅胶）制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用”变更为“骨科手术配套工具。采用不锈钢、钛合金、高分子材料（POMC\\/PPSU\\/PEEK\\/硅胶）制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用”；

生产地址：

深圳市坪山区龙田街道竹坑社区青兰一路8号二号厂房三楼

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第一类

备注：

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