快装手柄

国产备案

产品名称：

快装手柄

注册人名称：

经纬医疗器材制造（深圳）有限公司

粤深械备20220080

注册人住所：

深圳市坪山区龙田街道竹坑社区青兰一路8号二号厂房三楼

批准(备案)日期：

2024-11-06

有效期至：

结构及组成：

骨科手术配套工。采用不锈钢、钛合金、高分子材料(POMC/PPSU/PEEK/硅胶)制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。

适用范围：

与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022年9月13日：产品描述由“骨科手术配套工具。采用不锈钢、高分子材料（POMC/PPSU/PEEK/硅胶）等制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌、消毒。不在内窥镜下使用”变更为“骨科手术配套工具。采用不锈钢、高分子材料（POMC/PPSU/PEEK/硅胶）制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用”。；2023年11月14日：型号/规格由“510113 快装手柄（T型柄） 510114 快装手柄（快速接头） t005 快装手柄 t005-SU 快装手柄 t005-SK 快装手柄 t005-SG 快装手柄 h114 快装手柄（快速接头） 2103 快装手柄（髓内杆手柄） 2201 快装手柄（胫骨托试模手柄） 2215 快装手柄（通用手柄） 2216 快装手柄（斯式针打入套筒） k103 快装手柄（髓内杆手柄） k103-SP 快装手柄（髓内杆手柄） k103-SU 快装手柄（髓内杆手柄） k103-SK 快装手柄（髓内杆手柄） k201 快装手柄（胫骨托试模手柄） k201-SP 快装手柄（胫骨托试模手柄） k201-SU 快装手柄（胫骨托试模手柄） k201-SK 快装手柄（胫骨托试模手柄）”变更为“510113 快装手柄（T型柄） 510114 快装手柄（快速接头） t005 快装手柄 t005-SU 快装手柄 t005-SK 快装手柄 t005-SG 快装手柄 h114 快装手柄（快速接头） 2103 快装手柄（髓内杆手柄） 2201 快装手柄（胫骨托试模手柄） 2215 快装手柄（通用手柄） 2216 快装手柄（斯式针打入套筒） k103 快装手柄（髓内杆手柄） k103-SP 快装手柄（髓内杆手柄） k103-SU 快装手柄（髓内杆手柄） k103-SK 快装手柄（髓内杆手柄） k201 快装手柄（胫骨托试模手柄） k201-SP 快装手柄（胫骨托试模手柄） k201-SU 快装手柄（胫骨托试模手柄） k201-SK 快装手柄（胫骨托试模手柄） k216快装手柄（骨针打入套筒） t013快装手柄 510114-8mm快装手柄（快速接头） 510114-8mm-T快装手柄（快速接头）”；产品描述由“骨科手术配套工具。采用不锈钢、高分子材料（POMC/PPSU/PEEK/硅胶）制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用”变更为“骨科手术配套工具。采用不锈钢、钛合金、高分子材料（POMC/PPSU/PEEK/硅胶）制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用”；；2024年11月5日：型号/规格由“510113 快装手柄（T型柄） 510114 快装手柄（快速接头） t005 快装手柄 t005-SU 快装手柄 t005-SK 快装手柄 t005-SG 快装手柄 h114 快装手柄（快速接头） 2103 快装手柄（髓内杆手柄） 2201 快装手柄（胫骨托试模手柄） 2215 快装手柄（通用手柄） 2216 快装手柄（斯式针打入套筒） k103 快装手柄（髓内杆手柄） k103-SP 快装手柄（髓内杆手柄） k103-SU 快装手柄（髓内杆手柄） k103-SK 快装手柄（髓内杆手柄） k201 快装手柄（胫骨托试模手柄） k201-SP 快装手柄（胫骨托试模手柄） k201-SU 快装手柄（胫骨托试模手柄） k201-SK 快装手柄（胫骨托试模手柄） k216快装手柄（骨针打入套筒） t013快装手柄 510114-8mm快装手柄（快速接头） 510114-8mm-T快装手柄（快速接头）”变更为“510113 快装手柄（T型柄） 510114 快装手柄（快速接头） t005 快装手柄 t005-SU 快装手柄 t005-SK 快装手柄 t005-SG 快装手柄 h114 快装手柄（快速接头） 2103 快装手柄（髓内杆手柄） 2201 快装手柄（胫骨托试模手柄） 2215 快装手柄（通用手柄） 2216 快装手柄（斯式针打入套筒） k103 快装手柄（髓内杆手柄） k103-SP 快装手柄（髓内杆手柄） k103-SU 快装手柄（髓内杆手柄） k103-SK 快装手柄（髓内杆手柄） k201 快装手柄（胫骨托试模手柄） k201-SP 快装手柄（胫骨托试模手柄） k201-SU 快装手柄（胫骨托试模手柄） k201-SK 快装手柄（胫骨托试模手柄） k216快装手柄（骨针打入套筒） t013快装手柄 510114-8mm快装手柄（快速接头） 510114-8mm-T快装手柄（快速接头） 510114-6mm快装手柄（快速接头） k307快装手柄（髌骨试模手柄）”。

生产地址：

深圳市坪山区龙田街道竹坑社区青兰一路8号二号厂房三楼

型号规格：

510113 快装手柄(T型柄)510114 快装手柄(快速接头)t005 快装手柄t005-SU 快装手柄t005-SK 快装手柄t005-SG 快装手柄h114 快装手柄(快速接头)2103 快装手柄(髓内杆手柄)2201 快装手柄(胫骨托试模手柄)2215 快装手柄(通用手柄)2216 快装手柄(斯式针打入套筒)k103 快装手柄(髓内杆手柄)k103-SP 快装手柄(髓内杆手柄)k103-SU 快装手柄(髓内杆手柄)k103-SK 快装手柄(髓内杆手柄)k201 快装手柄(胫骨托试模手柄)k201-SP 快装手柄(胫骨托试模手柄)k201-SU 快装手柄(胫骨托试模手柄)k201-SK 快装手柄(胫骨托试模手柄)k216快装手柄(骨针打入套筒)t013快装手柄510114-8mm快装手柄(快速接头)510114-8mm-T快装手柄(快速接头)510114-6mm快装手柄(快速接头)k307快装手柄(髌骨试模手柄)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：