快装手柄

长春圣博玛生物材料有限公司

吉长械备20160050号

长春高新区超群街666A号

2022-01-20

骨科手术配套工具。头部采用不锈钢材料制成。手柄采用不锈钢、铝合金材料、高分子材料（PPSU和硅胶）制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒和灭菌。不在内窥镜下使用。(附件链接地址:HTTP://QXZC.NMPA.GOV.CN/UPLOAD/BA/1642216691822.PDF)

与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。

备案人-组织机构代码由“794442483”变更为“91220101794442483P”；型号或规格由“哈德森、三角、四方，AO,有柄，无柄，T型，把手，通用，膝用，直型，棘轮，快换，转换，髓腔锉，髋臼杯，辅助：（50-450）×（Φ3-Φ20）；Φ3-Φ20；长度50MM-450MM(长度5MM为一档) ”变更为“具体型号规格见附件。(附件链接地址:HTTP://QXZC.NMPA.GOV.CN/UPLOAD/BA/1635398060702.PDF)”；产品描述由“骨科创伤手术配套工具。通常为不锈钢材料制成。可重复使用。”变更为“骨科手术配套工具。采用不锈钢和高分子材料（PPSU材料）制成。非无菌提供。”；预期用途由“用于骨折手术时，与其它手术器械配用辅助完成内固定器材安装。”变更为“与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。”(附件链接地址:HTTP://QXZC.NMPA.GOV.CN/UPLOAD/BA/1635468052814.PDF)变更时间2021年10月29日；生产地址由“长春高新区超群街666A号”变更为“长春高新区超群街666A号、长春高新区超群街666D号”；型号或规格由“具体型号规格见附件。(附件链接地址:HTTP://QXZC.NMPA.GOV.CN/UPLOAD/BA/1635398060702.PDF)”变更为“型号：KB01A-M2.0，规格：长度140MM×直径Φ8MM；型号：KB01A-M2.7，规格：长度140MM×直径Φ8MM；型号：KB01A-M3.5，规格：长度140MM×直径Φ8MM；型号：KB01A-M4.5，规格：长度140MM×直径Φ8MM；型号：KB01B，规格：长度80MM×直径Φ8MM；型号：KB01C，规格：长度125MM×直径Φ11MM；型号：KB01D-M2.0，规格：长度85MM×直径Φ6MM；型号：KB01D-M2.7，规格：长度85MM×直径Φ6MM；型号：KB01D-M3.5，规格：长度85MM×直径Φ6MM；型号：KB01D-M4.5，规格：长度85MM×直径Φ6MM；型号：KB01E,规格：长度80MM×直径Φ1.6MM；型号：KB07A，规格：长度100MM×直径Φ10.4MM；型号：KB07B，规格：长度100MM×直径Φ3.72MM；型号：KB01F,规格：长度125MM×直径Φ11MM。”；产品描述由“骨科手术配套工具。采用不锈钢和高分子材料（PPSU材料）制成。非无菌提供。(附件链接地址:HTTP://QXZC.NMPA.GOV.CN/UPLOAD/BA/1635468052814.PDF)”变更为“骨科手术配套工具。头部采用不锈钢材料制成。手柄采用不锈钢、铝合金材料、高分子材料（PPSU和硅胶）制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒和灭菌。不在内窥镜下使用。”分类编码由“6810”变更为“04-14-13”。(附件链接地址:HTTP://QXZC.NMPA.GOV.CN/UPLOAD/BA/1642216691822.PDF)变更时间2022年01月20日

长春高新区超群街666A号、长春高新区超群街666D号

型号：KB01A-M2.0，规格：长度140MM×直径Φ8MM；型号：KB01A-M2.7，规格：长度140MM×直径Φ8MM；型号：KB01A-M3.5，规格：长度140MM×直径Φ8MM；型号：KB01A-M4.5，规格：长度140MM×直径Φ8MM；型号：KB01B，规格：长度80MM×直径Φ8MM；型号：KB01C，规格：长度125MM×直径Φ11MM；型号：KB01D-M2.0，规格：长度85MM×直径Φ6MM；型号：KB01D-M2.7，规格：长度85MM×直径Φ6MM；型号：KB01D-M3.5，规格：长度85MM×直径Φ6MM；型号：KB01D-M4.5，规格：长度85MM×直径Φ6MM；型号：KB01E,规格：长度80MM×直径Φ1.6MM；型号：KB07A，规格：长度100MM×直径Φ10.4MM；型号：KB07B，规格：长度100MM×直径Φ3.72MM；型号：KB01F,规格：长度125MM×直径Φ11MM。

/

第一类