一次性使用导尿包

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用导尿包

注册人名称：

江苏康诺医疗器械股份有限公司

苏械注准20172141180

注册人住所：

江苏省常熟市古里镇白茆工业园红枫路11号

批准(备案)日期：

2024-12-20

有效期至：

2027-06-27

结构及组成：

一次性使用导尿包由导尿管，检查手套和吸塑盒组成，选配引流袋、医用纱布片、碘伏棉球、塑料镊子、润滑剂包、注水器、尿样管、垫单、孔巾、包布。导尿包含硅胶或乳胶单腔导尿管(AG型/AR型)的各有12种规格，双腔导尿管(BG型/BR型)的各有11种规格，三腔导尿管(CG型/CR型)的各有8种规格。产品以无菌状态提供，导尿包经环氧乙烷灭菌，带无菌水注水器和润滑剂包采用辐照灭菌。一次性使用。

适用范围：

供临床导尿用.

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-12-20生产地址变更由“江苏省常熟市古里镇白茆红枫路11号,增福路2号5幢”变更为“江苏省常熟市古里镇白茆红枫路11号”

生产地址：

江苏省常熟市古里镇白茆红枫路11号

型号规格：

AG型/AR型：2.0mm(F6)、2.7mm(F8)、3.3mm(F10)、4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、 5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)、7.3mm(F22)、8.0mm(F24)、8.7mm (F26)、9.3mm(F28)；BG型/BR型：2.0mm(F6)、2.7mm(F8)、3.3mm(F10)、4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、 5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)、7.3mm(F22)、8.0mm(F24)、8.7mm (F26)；CG型/CR型：4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)、 7.3mm(F22)、8.0mm(F24)、8.7mm (F26)。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20172141180”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用导尿包	苏械注准20172141180	8.0mm(F24)	97.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用导尿包	苏械注准20172141180	8.7mm(F26)	89.4200
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用导尿包	苏械注准20172141180	6.0mm(F18)	89.4200
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用导尿包	苏械注准20172141180	5.3mm(F16)	89.4200
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用导尿包	苏械注准20172141180	2.0mm(F6)	72.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用导尿包	苏械注准20172141180	6.7mm(F20)	72.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用导尿包	苏械注准20172141180	8.7mm(F26)	72.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用导尿包	苏械注准20172141180	8.7mm(F26)	138.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用导尿包	苏械注准20172141180	4.7mm(F14)	97.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第四批）	一次性使用导尿包	苏械注准20172141180	6.7mm(F20)	89.4200