医用防护口罩-陕械注准20242140109-器械数据

产品名称：

医用防护口罩

注册人名称：

注册(备案)号：

陕械注准20242140109

注册人住所：

陕西省西安市高陵区融豪工业城中小企业创业示范园第38座01单元02层02号房

批准(备案)日期：

2024-06-25

有效期至：

2029-06-24

结构及组成：

医用防护口罩由口罩本体、口罩带、鼻夹组成。口罩体由纺粘聚丙烯非织造布和聚丙烯熔喷布制成(五层)，具体五层结构为内侧2层纺粘聚丙烯非织造布，中间2层聚丙烯熔喷布，外层1层纺粘聚丙烯非织造布。口罩带材料为氨纶橡皮筋，鼻夹材料为聚乙烯和铁丝。产品经环氧乙烷灭菌，以无菌形式提供。

适用范围：

戴在医疗机构与病毒物料接触的人员面部，用于防止来自患者的病原体向医务人员传播。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

陕西省西安市高陵区融豪工业城中小企业创业示范园第38座01单元02层02号房

型号规格：

型号：折叠耳挂式、折叠头带式规格：100mm×90mm、130mm×90mm、155mm×105mm

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

依据2017版分类目录，该产品分类属于14-14-01，管理类别 Ⅱ类。