高频手术系统VIO HF Electrosurgical Equipment including Accessories

进口失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20193011659

注册人住所：

Waldhoernlestrasse 17, D-72072 Tuebingen, Germany

批准(备案)日期：

2019-01-31

有效期至：

2024-01-30

结构及组成：

该产品由主机、氩气控制器、台车、双极等离子适配器、连接电缆、氩气电弧测试器、仪器筐、脚踏开关及电源线组成。

适用范围：

该产品在医疗机构中使用，在外科手术中用于对人体组织进行切割与凝血，与爱尔博百克钳安速刀配合用于闭合直径不超过7mm的动脉血管、静脉血管及淋巴管；等离子模式需在生理盐水环境下使用。

代理公司：

爱尔博（上海）医疗器械有限公司

代理公司地址：

上海市长宁区延安西路2201号3002室

变更情况：

生产地址：

Waldhoernlestrasse 17, D-72072 Tuebingen, Germany

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3254361号

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