高频手术系统VIO HF Electrosurgical Equipment including Accessories

进口失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20193010023

注册人住所：

Waldhörnlestraße 17, 72072 Tübingen, Germany

批准(备案)日期：

2019-01-17

有效期至：

2024-01-16

结构及组成：

产品由主机、氩气控制器、台车、连接电缆、氩气电弧测试器、器械插座、脚踏开关和电源线组成。

适用范围：

产品在医疗机构使用，用于手术中对人体组织进行切割和凝血，配合氩气控制器时还可用于氩气环境下切割和凝血。等离子模式（highCUT bipolar）需在生理盐水环境下使用，热融合模式（ThermoSEAL）下与爱尔博百克钳安速刀配合可用于闭合直径不超过7mm的动、静脉血管。

代理公司：

爱尔博（上海）医疗器械有限公司

代理公司地址：

上海市长宁区延安西路2201号3002室

变更情况：

2021-09-15 1、型号规格变更见“型号规格变化对比表”。2、产品技术要求变更见“产品技术要求变化对比表”。

生产地址：

Waldhörnlestraße 17, 72072 Tübingen, Germany

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原《分类目录》产品编码为6825。

产品图片