游离前列腺特异性抗原测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20233400041

注册人住所：

江西省南昌市进贤县医科园医科大道以北698号4栋

批准(备案)日期：

2023-01-13

有效期至：

2028-01-12

结构及组成：

试剂盒由检测试剂条、质控品（两水平）、校准品（两水平）组成。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清样本中游离前列腺特异性抗原(free prostate specific antigen, fPSA)的含量。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不宜用于普通人群的肿瘤筛查。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江西省南昌市进贤县医科园医科大道以北698号4栋

型号规格：

10人份/盒；40人份/盒；60人份/盒。

产品储存条件及有效期：

2～8℃密封避光保存，有效期12个月。

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	游离前列腺特异性抗原测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	国械注准20233400041	10人份/盒	480.00
2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	游离前列腺特异性抗原测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	国械注准20233400041	40人份/盒	1920.00
2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	游离前列腺特异性抗原测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	国械注准20233400041	60人份/盒	2880.00
江西省+耗材挂网采购项目	游离前列腺特异性抗原测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	国械注准20233400041	60 人份\|盒	2880.0000
江西省+耗材挂网采购项目	游离前列腺特异性抗原测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	国械注准20233400041	40 人份\|盒	1920.0000
江西省+耗材挂网采购项目	游离前列腺特异性抗原测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	国械注准20233400041	10 人份\|盒	480.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十五批）	游离前列腺特异性抗原测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	国械注准20233400041	60人份/盒	2880
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十五批）	游离前列腺特异性抗原测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	国械注准20233400041	10人份/盒	480