瓣膜成形环Annuloplasty System

进口失效注册

产品名称：

注册人名称：

国械注进20173466528

注册人住所：

One Edwards Way, Irvine, California 92614 USA

批准(备案)日期：

2017-08-23

有效期至：

2022-08-22

结构及组成：

该产品由成形环和持环器组成。成形环中缝合环由硅橡胶(含有硫酸钡)制成,外覆白色聚酯布(PET),缝合环由白色聚四氟乙烯制成;成形环两端有绿色标记线。持环器由聚苯砜制成。蒸汽(湿热)灭菌,一次性使用,货架有效期60个月。

适用范围：

该产品用于二尖瓣和三尖瓣的修复。

代理公司：

爱德华(上海)医疗用品有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区英伦路999号14幢楼一层101室

生产地址：

One Edwards Way Irvine, California 92614 USA; Altsagenstrasse 14 CH-6048 Horw- Switzerland; 12050 Lone Peak Parkway Draper, Utah 84020 USA

型号规格：

型号:4600;规格:4600G26L, 4600G28L, 4600G30L, 4600G32L, 4600G34L, 4600G36L, 4600G38L