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瓣膜成形环Annuloplasty System

进口 有效 注册 第三类
产品名称:

瓣膜成形环Annuloplasty System

注册(备案)号:

国械注进20173136528

注册人住所:

One Edwards Way, Irvine, California 92614 USA

批准(备案)日期:

2022-04-18

有效期至:

2027-08-22

结构及组成:

该产品由成形环和持环器组成。成形环中缝合环由硅橡胶(含有硫酸钡)制成,外覆白色聚酯布(PET),缝合环由白色聚四氟乙烯制成;成形环两端有绿色标记线。持环器由聚苯砜制成。蒸汽(湿热)灭菌,一次性使用,货架有效期60个月。

适用范围:

该产品用于二尖瓣和三尖瓣的修复。

代理公司:

爱德华(上海)医疗用品有限公司

代理公司地址:

中国(上海)自由贸易试验区华京路2号313室

变更情况:

生产地址:

One Edwards Way, Irvine, California 92614 USA; Altsagenstrasse 14 CH-6048 Horw-Switzerland; 12050 Lone Peak Parkway Draper, Utah 84020 USA

型号规格:

型号:4600;规格:4600G26L,4600G28L,4600G30L,4600G32L,4600G34L.4600G36L,4600G38L

产品储存条件及有效期:

管理类别:

第三类

备注:

原注册证编号:国械注进201734665282022年4月18日同意更正注册人名称内容,2021年11月15日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

挂网信息
数据来源 注册备案名 注册证编号 型号规格 挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据 瓣膜成形环 国械注进20173136528 4600G38L 8500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据 瓣膜成形环 国械注进20173136528 4600G30L 8500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据 瓣膜成形环 国械注进20173136528 4600G32L 8500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据 瓣膜成形环 国械注进20173136528 4600G28L 8500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据 瓣膜成形环 国械注进20173136528 4600G26L 8500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据 瓣膜成形环 国械注进20173136528 4600G34L 8500.0000
云南+常态挂网项目 瓣膜成形环 国械注进20173136528 4600G32L 8500.00
云南+常态挂网项目 瓣膜成形环 国械注进20173136528 4600G30L 8500.00
云南+常态挂网项目 瓣膜成形环 国械注进20173136528 4600G38L 8500.00
云南+常态挂网项目 瓣膜成形环 国械注进20173136528 4600G36L 8500.00