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果糖胺测定试剂盒(NBT法)

国产失效注册

产品名称：

果糖胺测定试剂盒(NBT法)

注册人名称：

武汉生之源生物科技有限公司

鄂食药监械(准)字2013第2401728号

批准(备案)日期：

2013-03-15

有效期至：

2017-03-14

结构及组成：

产品性能:1)外观:本品外包装应整洁、无渗漏,文字清晰;R1)R2应均为无色或淡黄色透明液体。2)试剂装量:应不少于试剂瓶签标示装量值。3)空白吸光度:试剂空白吸光度应不超过0.800。4)准确性:相对偏差应不超过10%。5)测定范围:测定线性范围在0.14mmol/L-7.00mmol/L之间,应满足r不低于0.990。6)精密性:批内CV应不超过4.0%;批间CV应不超过8.2%。7)分析灵敏度:被测物含量为3mmol/L时,吸光度变化率应在0.010-0.060之间。8)稳定性:取待检试剂盒在37℃

适用范围：

该产品用于测定人体血清中果糖胺的含量。

产品标准编号：

YZB/鄂1069-2013

生产地址：

武汉东湖新技术开发区大学园路武大科技园创业楼3楼

型号规格：

R1 60ml×3 40ml×2 20ml×1 90ml×2 50ml×4 80ml×1 60ml×2 40ml×4 60ml×2 4ml×24(6×60T)R2 45ml×1 20ml×1 5ml×1 45ml×1 50ml×1 20ml×1 15ml×2 40ml×1 30ml×1 4ml×6(6×60T)