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果糖胺测定试剂盒(NBT法)
鄂食药监械(准)字2013第2401728号(更)
2014-04-18
2017-03-14
产品性能:1)外观:本品外包装应整洁、无渗漏,文字清晰;R1)R2应均为无色或淡黄色透明液体。2)试剂装量:应不少于试剂瓶签标示装量值。3)空白吸光度:试剂空白吸光度应不超过0.800。4)准确性:相对偏差应不超过10%。5)测定范围:测定线性范围在0.14mmol/L-7.00mmol/L之间,应满足r不低于0.990。6)精密性:批内CV应不超过4.0%;批间CV应不超过8.2%。7)分析灵敏度:被测物含量为3mmol/L时,吸光度变化率应在0.010-0.060之间。8)稳定性:取待检试剂盒在37℃
该产品用于测定人体血清中果糖胺的含量。
YZB/鄂1069-2013
1.武汉东湖新技术开发区大学园路武大科技园创业楼3楼;2.武汉东湖开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号
R1 60ml×3 40ml×2 20ml×1 90ml×2 50ml×4 80ml×1 60ml×2 40ml×4 60ml×2 4ml×24(6×60T)R2 45ml×1 20ml×1 5ml×1 45ml×1 50ml×1 20ml×1 15ml×2 40ml×1 30ml×1 4ml×6(6×60T)
果糖胺测定试剂盒(NBT法)
京药监械(准)字2009第2400873号/北京豪迈生物工程有限公司 有效期至:2013-11-11果糖胺测定试剂盒(NBT法)
京药监械(准)字2012第2400258号/北京九强生物技术股份有限公司 有效期至:2016-03-05果糖胺测定试剂盒(NBT法)
沪食药监械(准)字2009第2400276号/上海荣盛生物药业有限公司 有效期至:2013-03-09果糖胺测定试剂盒(NBT法)
沪食药监械(准)字2012第2400415号/上海景源医疗器械有限公司 有效期至:2016-05-23果糖胺测定试剂盒(NBT法)
鄂食药监械(准)字2009第2401304号/咸宁吉斯生物科技有限公司 有效期至:2013-09-17果糖胺测定试剂盒(NBT法)
鄂食药监械(准)字2012第2401728号/武汉生之源生物科技有限公司 有效期至:2016-09-03果糖胺测定试剂盒(NBT法)
川食药监械(准)字2010第2400078号/四川迈克生物科技股份有限公司 有效期至:2014-09-05果糖胺测定试剂盒(NBT法)
沪食药监械(准)字2013第2400406号/上海荣盛生物药业有限公司 有效期至:2017-02-26果糖胺测定试剂盒(NBT法)
沪食药监械(准)字2013第2400857号/上海蓝怡科技有限公司 有效期至:2017-05-23果糖胺测定试剂盒(NBT法)
鄂食药监械(准)字2013第2401728号/武汉生之源生物科技有限公司 有效期至:2017-03-14果糖胺测定试剂盒(nbt法)
皖食药监械(准)字2013第2400028号/安徽信灵检验医学科技有限公司 有效期至:2017-04-15果糖胺测定试剂盒(NBT法)
沪食药监械(准)字2012第2400415号(变更文件)/果糖胺测定试剂盒(NBT法)
皖械注准20162400187/安徽同致生物工程股份有限公司 有效期至:2021-05-09果糖胺测定试剂盒(NBT法)
皖械注准20162400321/安徽信灵检验医学科技有限公司 有效期至:2021-12-01果糖胺测定试剂盒(NBT法)
浙械注准20172400672/浙江蓝怡医药有限公司 有效期至:2022-06-29果糖胺测定试剂盒(NBT法)
沪食药监械(准)字2012第2400415号/上海景源医疗器械有限公司 有效期至:2016-05-23