雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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肌钙蛋白I（cTnI）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
国产
失效
注册
第二类
产品名称：
肌钙蛋白I（cTnI）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
注册人名称：
注册(备案)号：
京械注准20152400877
注册人住所：
北京市昌平区北七家镇定泗路北侧雅安商厦C号E座二层
批准(备案)日期：
2019-05-30
有效期至：
2024-05-29
结构及组成：
组成
适用范围：
该产品用于体外定量测定人血清或血浆中肌钙蛋白I的浓度。
变更情况：
生产地址：“京械注准20152400877：北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼（科技创新功能区）”变更为“北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼、24号楼（科技创新功能区）”。
(批准日期：20211216)
注册人名称：“北京百奥泰康生物技术有限公司”变更为“北京安图生物工程有限公司”；住所：“北京市昌平区北七家镇定泗路北侧雅安商厦C号E座二层”变更为“北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼（科技创新功能区）”；生产地址：“北京市昌平区北七家镇定泗路宏翔鸿企业孵化基地E座二层东侧、北京市顺义区民泰路13号院17、18号楼（科技创新功能区）”变更为“北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼（科技创新功能区）”。
(批准日期：20190705)
生产地址：
北京市昌平区北七家镇定泗路宏翔鸿企业孵化基地E座二层东侧，北京市顺义区民泰路13号院17、18号楼（科技创新功能区）
型号规格：
试剂1:60mL×2，试剂2:15mL×2 ；
产品储存条件及有效期：
2℃～8℃保存，有效期为12个月。
管理类别：
第二类
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第44批 | 肌钙蛋白I(cTnI)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) | 京械注准20152400877 | 校准品（选配）：1mL×6（6水平） | 1920.0000 |
| 江西省+动态第44批 | 肌钙蛋白I(cTnI)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) | 京械注准20152400877 | 质控品低值（选配）：1mL×1 | 480.0000 |
| 江西省+动态第44批 | 肌钙蛋白I(cTnI)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) | 京械注准20152400877 | 质控品高值（选配）：1mL×1 | 480.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 肌钙蛋白I（cTnI）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 京械注准20152400877 | 试剂1：90mL×1，试剂2：23mL×1 | 24408.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 肌钙蛋白I（cTnI）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 京械注准20152400877 | 试剂1：60mL×2，试剂2：15mL×2 | 27000.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 肌钙蛋白I（cTnI）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 京械注准20152400877 | 试剂1：60mL×1，试剂2：15mL×1 | 13500.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 肌钙蛋白I（cTnI）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 京械注准20152400877 | 质控品低值(选配)：1mL×1 | 400.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 肌钙蛋白I（cTnI）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 京械注准20152400877 | 质控品高值(选配)：1mL×1 | 400.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 肌钙蛋白I（cTnI）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 京械注准20152400877 | 校准品(选配)：1mL×6(6水平) | 1600.0000 |
| 江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 | 肌钙蛋白I（cTnI）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 京械注准20152400877 | 450测试|盒 | 3100.5000 |
