医用分子筛制氧机-粤械注准20242080289-器械数据

产品名称：

医用分子筛制氧机

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20242080289

注册人住所：

广东省东莞市长安镇一龙路212号

批准(备案)日期：

2024-02-21

有效期至：

2029-02-20

结构及组成：

本产品主要由空气压缩机、分子筛吸附塔、流量和浓度指示器组成。

适用范围：

以空气为原料，利用分子筛变压吸附工艺生产氧气浓度范围为:≥90%(V/V)的氧气，供氧疗或缓解各种因缺氧导致的不适。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-02-23: 1、注册人住所由“东莞市长安镇厦河西工业区一龙路212号”变更为“广东省东莞市长安镇一龙路212号”。2、生产地址由“东莞市长安锦厦河西工业区一龙路212号”变更为“广东省东莞市长安镇一龙路212号”。

生产地址：

广东省东莞市长安镇一龙路212号

型号规格：

FDOC6103、FDOC6203、FDOC6303、FDOC6403、FDOC6105、FDOC6205、FDOC6305、FDOC6405、FDOC6110、FDOC6210

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“粤械注准20242080289”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：08呼吸、麻醉和急救器械-04医用制氧设备