Intraocular Lens

国产失效注册

产品名称：

Intraocular Lens

注册人名称：

国食药监械(进)字2010第3223477号(更)

注册人住所：

750NORTHDIAMONDBARBLVD.SUITE224DIAMONDBAR,CA91765,USA

批准(备案)日期：

2010-12-08

有效期至：

2014-12-08

结构及组成：

该人工晶体是不可折叠后房植入型人工晶体,由包含紫外吸收剂的PMMA材料制成,一件式结构。光学形状:双凸。屈光度从3.0D到35.0D。在紫外光谱300～380nm范围内光谱透过率≤10%,在可见光范围的平均透过率≥90%。产品一次性使用,环氧乙烷灭菌。

适用范围：

供眼科对无晶体眼病人做眼内模拟晶状体的人工光学透镜植入。以替代人眼晶状体,矫正视力用。

代理公司：

哈尔滨市华辰医疗器械有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

代理人和售后服务机构由“哈尔滨市华辰医疗器械有限公司”变更为“上海潇莱科贸有限公司”; 注册证由国食药监械(进)字010第3223477号变更为国食药监械(进)字010第3223477号(更),原证自发证之日起作废。

生产地址：

750 NORTH DIAMOND BAR BLVD. SUITE 224 DIAMOND BAR,CA91765,USA

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