黄体生成素测定试剂盒（化学发光法）

国产失效注册第二类

产品名称：

黄体生成素测定试剂盒（化学发光法）

注册人名称：

粤械注准20162400463

注册人住所：

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦二十一层

批准(备案)日期：

2022-04-27

有效期至：

2025-07-16

结构及组成：

详见注册证载明内容变化对比表。

适用范围：

该试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中LH的含量。

变更情况：

2020-07-21: 注册产品技术要求中所设定的项目、指标、试验方法由“见附件”变更为:“注册证附件

生产地址：

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号

型号规格：

50测试/盒；100测试/盒；2×100测试/盒；5×100测试/盒

产品储存条件及有效期：

储存在2℃～8℃无腐蚀性气体的环境中，未开封有效期为12个月，开封后有效期不少于28天。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20162400463”注册证共同使用。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	黄体生成素测定试剂盒（化学发光法）	粤械注准20162400463	100测试/盒	1296.3400
江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采	黄体生成素测定试剂盒（化学发光法）	粤械注准20162400463	100测试\|盒	682.8100
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	黄体生成素测定试剂盒（化学发光法）	粤械注准20162400463	100测试/盒	2050.00
2024年2月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	黄体生成素测定试剂盒（化学发光法）	粤械注准20162400463	100测试/盒	1502.70