黄体生成素测定试剂盒（化学发光法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

黄体生成素测定试剂盒（化学发光法）

注册人名称：

贝克曼库尔特实验系统（苏州）有限公司联系电话（15）邮箱（4）官方网站

苏械注准20252402018

注册人住所：

中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区振胜路11号

批准(备案)日期：

2025-10-30

有效期至：

2030-10-29

结构及组成：

试剂1(R1a): 3.25mL，包被着山羊抗小鼠免疫球蛋白G(IgG)：小鼠单克隆抗人黄体生成素(hLH) 复合物的顺磁性微粒悬浮于三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲盐水[含有牛血清白蛋白(BSA) 、表面活性剂、< 0.1% 叠氮钠以及0.1% ProClin 300]。试剂2(R1b): 3.1mL，三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲盐水[含牛血清白蛋白(BSA)、蛋白质(小鼠、山羊)、表面活性剂、< 0.1% 叠氮钠以及0.1% ProClin 300]。试剂3(R1c): 3.1mL，山羊抗黄体生成素-碱性磷酸酶结合物溶于TRIS缓冲盐水[含有牛血清白蛋白(BSA)、蛋白质(山羊)、表面活性剂、< 0.1% 叠氮钠以及0.1% ProClin 300]。

适用范围：

本产品用于体外定量测定人血清和血浆中黄体生成素(LH)水平。

生产地址：

苏州工业园区振胜路11号4幢1层1区，3幢1区，2幢1区

型号规格：

2×50测试/盒

产品储存条件及有效期：

2~10℃保存，有效期为24个月。首次使用后，在2~10℃环境下保存的稳定期可维持28天。

管理类别：

Ⅱ

备注：

原进口注册证号：国械注进20172400087

黄体生成素测定试剂盒（化学发光法）

联系电话(联系方式来自工商年报及互联网公开信息)

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