镍钛记忆合金胆道支架

国产失效注册第三类

产品名称：

镍钛记忆合金胆道支架

注册人名称：

常州市智业医疗仪器研究所有限公司

国械注准20153130862

注册人住所：

常州市武进高新技术产业开发区夏城路127号

批准(备案)日期：

2020-01-15

有效期至：

2025-01-14

结构及组成：

该产品为镍钛记忆合金材料制成的人体腔内无膜胆道支架, 支架置入器为选配件。支架形式为:直筒型。该产品出厂时有无菌和非无菌两种形式。无菌产品采用环氧乙烷灭菌，灭菌有效期5年。

适用范围：

主要用于胆道狭窄的治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020-12-24 “生产地址:常州市武进高新技术产业开发区夏城路127号”变更为“生产地址:武进高新技术产业开发区夏城路127号；常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢，3幢第3层，5幢5-3”。 2020-11-26 “注册人住所:常州市武进高新技术产业开发区夏城路127号”变更为“注册人住所:武进国家高新技术产业开发区西湖路8号《津通国际工业园》16号信息产业园A307室”。 2022-02-22 “生产地址：武进高新技术产业开发区夏城路127号；常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢，3幢第3层，5幢5-3”变更为“生产地址：常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢，3幢第3层，5幢5-3”。

生产地址：

常州市武进高新技术产业开发区夏城路127号

型号规格：

NTJ-A，详见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20153460862

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	镍钛记忆合金胆道支架	国械注准20153130862	直径：8mm，长度：40mm，配置入器II 2.7*1950mm	2358.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	镍钛记忆合金胆道支架	国械注准20153130862	直径：10mm，长度：90mm，配置入器II 2.7*500mm	2358.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	镍钛记忆合金胆道支架	国械注准20153130862	直径：8mm，长度：100mm，配置入器I 3.0*250mm	2358.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	镍钛记忆合金胆道支架	国械注准20153130862	直径：6mm，长度：90mm，配置入器I 3.0*250mm	2234.7000
山东省医用耗材限价挂网数据	镍钛记忆合金胆道支架	国械注准20153130862	直径：6mm，长度：60mm，配置入器I 3.0*250mm	2234.7000
山东省医用耗材限价挂网数据	镍钛记忆合金胆道支架	国械注准20153130862	直径：10mm，长度：80mm，配置入器II 2.7*500mm	2358.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	镍钛记忆合金胆道支架	国械注准20153130862	直径：10mm，长度：60mm，配置入器II 2.7*500mm	2358.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	镍钛记忆合金胆道支架	国械注准20153130862	直径：8mm，长度：40mm，配置入器II 2.7*500mm	2358.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	镍钛记忆合金胆道支架	国械注准20153130862	直径：10mm，长度：50mm，配置入器I 3.0*250mm	2358.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	镍钛记忆合金胆道支架	国械注准20153130862	直径：6mm，长度：50mm，配置入器II 2.7*500mm	2234.7000