雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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肌酸激酶（CK）测定试剂盒（N—乙酰半胱氨酸法）
国产
有效
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第二类
产品名称：
肌酸激酶（CK）测定试剂盒（N—乙酰半胱氨酸法）
注册人名称：
注册(备案)号：
粤械注准20162400556
注册人住所：
深圳市光明新区马田街道马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层
批准(备案)日期：
2023-02-17
有效期至：
2025-09-28
结构及组成：
试剂盒为液体双试剂。由试剂一（R1）、试剂二（R2）组成。R1：咪唑缓冲液、D-葡萄糖、二磷酸腺苷（ADP） 、2-氨基－2－甲基－1－丙醇（AMP） 、乙二氨四乙酸（EDTA、N-乙酰半胱氨酸、辅酶I（NAD+）、2-氨基－2－甲基－1－丙醇（AMP）、己糖激酶、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶。R2：磷酸肌酸。
适用范围：
用于体外定量测定人血清、血浆中肌酸激酶(CK)的活力。
变更情况：
2020-10-01: 1、注册人住所由“深圳市南山区桃源街道留仙大道1183号南山云谷创新产业园山水楼6楼B”变更为“深圳市光明新区马田街道马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层”。n2、生产地址由“深圳市公明办事处塘家社区光明高新区十八号路68号5楼A区”变更为“深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层”。nn2023-02-20: 1、生产地址由“深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层”变更为“深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层；广东省东莞市黄江镇田星路39号2栋501室(仅为仓库使用）”。
生产地址：
深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层；广东省东莞市黄江镇田星路39号2栋501室(仅为仓库使用）
型号规格：
25mL (R1:1×20 mL R2:1×5 mL)、125mL(R1:2×50 mL R2:1×25 mL)、200mL(R1:4×40 mL R2:2×20 mL)、250mL(R1:4×50 mL R2:2×25 mL)、300mL(R1:4×60 mL R2:4×15 mL)、375mL(R1:6×50 mL R2:3×25 mL)、500mL(R1:8×50 mL R2:4×25 mL)
产品储存条件及有效期：
本试剂盒在2-8℃下避光保存可稳定12个月；试剂R1、R2开启后在2-8℃避光保存可稳定30天。
管理类别：
第二类
备注：
本文件与“粤械注准20162400556”注册证共同使用。
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第40批 | 肌酸激酶（CK）测定试剂盒（N-乙酰半胱氨酸法） | 粤械注准20162400556 | 200mL(R1:4×40ml；R2:2×20ml) | 1378.0000 |
| 江西省+动态第40批 | 肌酸激酶（CK）测定试剂盒（N-乙酰半胱氨酸法） | 粤械注准20162400556 | 200mL(R1:4×40ml；R2:2×20ml) | 1378.0000 |
| 江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 | 肌酸激酶（CK）测定试剂盒（N-乙酰半胱氨酸法） | 粤械注准20162400556 | 300mL (R1:4×60 mL R2:4×15 mL) | 352.5600 |
| 江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 | 肌酸激酶（CK）测定试剂盒（N-乙酰半胱氨酸法） | 粤械注准20162400556 | 200mL (R1:4×40 mL R2:2×20 mL) | 235.0400 |
| 江西省+动态第60批 | 详情 | 粤械注准20162400556 | 300ml(R1：4×60ml R2：4×15ml) | 2100.0000 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十九批） | 肌酸激酶（CK）测定试剂盒（N—乙酰半胱氨酸法） | 粤械注准20162400556 | R1：1×20ml R2：1×5ml | 172.25 |
