一次性使用皮肤缝合器及附件

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用皮肤缝合器及附件

注册人名称：

苏械注准20192020604

注册人住所：

扬州市广陵区头桥镇长宁路4号-1

批准(备案)日期：

2024-08-01

有效期至：

2029-06-10

结构及组成：

一次性使用皮肤缝合器及附件由固定手柄、击发手柄、缝合钉、压钉板、缝合钉座、弹簧和附件(拆钉器)组成。按形状分A型和B型。根据缝合钉的数量分为15个、25个、35个、45个和55个五种,根据缝合钉成形后的外形尺寸可分为窄型(R型)和宽型(W型)两种。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于创伤及手术切口的表面皮肤缝合用。拆钉器用于吻合钉的拆除。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-08-01注册人名称变更由“中桓医疗科技（江苏）有限公司”变更为“扬州中桓医疗科技有限公司”

生产地址：

扬州市广陵区头桥镇长宁路4号-1

型号规格：

皮肤缝合器：ZHPFW(A/B)-15-(R/W)、ZHPFW(A/B)-25-(R/W)、ZHPFW(A/B)-35-(R/W)、ZHPFW(A/B)-45-(R/W)、ZHPFW(A/B)-55-(R/W) 附件(拆钉器)：ZHPFWF

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20192020604”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用皮肤缝合器及附件\\t	苏械注准20192020604	ZHPFW（A）-45-(W)	270.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用皮肤缝合器及附件\\t	苏械注准20192020604	ZHPFW（B）-25-(R)	240.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用皮肤缝合器及附件\\t	苏械注准20192020604	ZHPFW（A）-15-(R)	210.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用皮肤缝合器及附件\\t	苏械注准20192020604	ZHPFW（A）-25-(W)	230.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用皮肤缝合器及附件\\t	苏械注准20192020604	ZHPFW（B）-15-(W)	220.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用皮肤缝合器及附件\\t	苏械注准20192020604	ZHPFW（B）-35-(R)	260.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用皮肤缝合器及附件\\t	苏械注准20192020604	ZHPFW（A）-35-(W)	250.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用皮肤缝合器及附件\\t	苏械注准20192020604	ZHPFW（A）-35-(R)	250.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用皮肤缝合器及附件\\t	苏械注准20192020604	ZHPFW（B）-15-(R)	220.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用皮肤缝合器及附件\\t	苏械注准20192020604	ZHPFW（B）-25-(W)	240.0000