核酸提取及纯化试剂

核酸提取及纯化试剂

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沪宝械备20170046号

上海市宝山区城银路830号

2025-11-21

板装Ⅰ：三羟甲基氨基甲烷、盐酸胍、十二烷基硫酸钠、氯化钠、磁珠、蛋白酶K板装Ⅱ：三羟甲基氨基甲烷、盐酸胍、十二烷基硫酸钠、氯化钠、磁珠、蛋白酶K瓶装Ⅰ：三羟甲基氨基甲烷、盐酸胍、十二烷基硫酸钠、氯化钠、磁珠、蛋白酶K瓶装Ⅱ：三羟甲基氨基甲烷、盐酸胍、十二烷基硫酸钠

用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。

变更备案人名称。变更前为：上海复星长征医学科学有限公司变更后为：复星诊断科技（上海）有限公司;2021-06-18,备案信息表【生产地址】由：上海市宝山区城银路830号变更后为：上海市宝山区城银路830号1幢、5幢;2025-11-21

上海市宝山区城银路830号1幢、5幢

产品型号：拭子DNA包装规格：1.板装Ⅰ：32人份/盒(16人份/板、2板/盒)。2.板装Ⅱ：16人份/盒(8人份/板、2板/盒)。3.瓶装Ⅰ：裂解结合缓冲液B 19.2 mL、清洗缓冲液W1B 19.2 mL、清洗缓冲液W2 15 mL、洗脱缓冲液6.4 mL、磁珠混合液0.75 mL/管×2。4.瓶装Ⅱ：裂解结合缓冲液B 19.2 mL、清洗缓冲液W1B 28.8 mL、清洗缓冲液W2 15.4 mL、洗脱缓冲液9.6mL、磁珠混合液1.06 mL/管×2。5.单测试装：32人份/盒。