颅内动脉瘤栓塞辅助支架

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

颅内动脉瘤栓塞辅助支架

注册人名称：

国械注准20253132315

注册人住所：

珠海市香洲区唐家湾镇科技七路1号珠海中电高科技产业园4栋1-B单元

批准(备案)日期：

2025-11-13

有效期至：

2030-11-12

结构及组成：

该产品是自扩张血管支架系统，由支架和输送系统组成。支架由内含铂金芯的镍钛合金和铂铱合金材料组成，输送系统由近端输送丝、输送海波管、远端输送丝和导入鞘组成。输送系统上有用于支架定位和标记的近端显影环和远端弹簧圈。支架和输送导丝一起预装在导入鞘内。经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。

适用范围：

与治疗颅内前循环(颈内动脉、大脑前动脉、大脑中动脉至M1/M2分叉处、前交通动脉和后交通动脉)囊状宽颈动脉瘤(瘤颈≥ 4 mm或瘤体/瘤颈比< 2)的栓塞装置(弹簧圈)一起使用，靶病变血管直径为≥2mm且≤4.5mm。

生产地址：

珠海市香洲区唐家湾镇科技七路1号珠海中电高科技产业园4栋1-B单元

管理类别：

Ⅲ