颅内动脉瘤栓塞辅助支架

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

颅内动脉瘤栓塞辅助支架

注册人名称：

国械注准20243132152

注册人住所：

中国（上海）自由贸易试验区临港新片区正博路356号38幢第1层、第3层

批准(备案)日期：

2024-10-31

有效期至：

2029-10-30

结构及组成：

该产品由支架、输送导丝和导入鞘三部分组成。其中支架部分由镍钛合金管材经激光雕刻而成，在支架两端有铂铱显影点，部分型号支架中部也有铂铱显影点；输送导丝由远端绕丝、支架定位绕丝、近端绕丝、芯丝组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。

适用范围：

颅内动脉瘤栓塞辅助支架应与治疗颅内前循环(颈内动脉、大脑前动脉、大脑中动脉至M1/M2分叉处、前交通动脉和后交通动脉)囊状宽颈动脉瘤(瘤颈≥ 4 mm或瘤体/瘤颈比< 2)的栓塞装置(弹簧圈)一起使用，靶病变血管直径为≥2mm且≤4.5mm。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-11-15 载明生产地址由:生产地址：上海市张江高科技产业东区瑞庆路590号4幢201室;载明生产地址变更为:生产地址：上海市张江高科技产业东区瑞庆路590号4幢201室；中国（上海）自由贸易试验区临港新片区正博路356号38幢第1层、第3层

生产地址：

上海市张江高科技产业东区瑞庆路590号4幢201室；中国（上海）自由贸易试验区临港新片区正博路356号38幢第1层、第3层

型号规格：

见型号、规格附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
云南+常态挂网项目	颅内动脉瘤栓塞辅助支架	国械注准20243132152	SM*VRD-4022M-00	39800.00
云南+常态挂网项目	颅内动脉瘤栓塞辅助支架	国械注准20243132152	SM*VRD-4037N-00	39800.00
云南+常态挂网项目	颅内动脉瘤栓塞辅助支架	国械注准20243132152	SM*VRD-3022N-00	39800.00
云南+常态挂网项目	颅内动脉瘤栓塞辅助支架	国械注准20243132152	SM*VRD-3037N-00	39800.00
云南+常态挂网项目	颅内动脉瘤栓塞辅助支架	国械注准20243132152	SM*VRD-4014N-00	39800.00
云南+常态挂网项目	颅内动脉瘤栓塞辅助支架	国械注准20243132152	SM*VRD-4037M-00	39800.00
云南+常态挂网项目	颅内动脉瘤栓塞辅助支架	国械注准20243132152	SM*VRD-4022N-00	39800.00
云南+常态挂网项目	颅内动脉瘤栓塞辅助支架	国械注准20243132152	SM*VRD-3028N-00	39800.00
云南+常态挂网项目	颅内动脉瘤栓塞辅助支架	国械注准20243132152	SM*VRD-4060N-00	39800.00
云南+常态挂网项目	颅内动脉瘤栓塞辅助支架	国械注准20243132152	SM*VRD-4028M-00	39800.00