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显微冲洗针

国产失效注册

产品名称：

显微冲洗针

注册人名称：

上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂

沪食药监械(准)字2013第1021425号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2013-09-05

结构及组成：

冲洗针的针头可采用GB/T1220中规定的12Cr18Ni9材料。冲洗针为有镀层产品,镀层为铬(Cr)。主要技术指标:1)冲洗针焊接部位应牢固。2)冲洗针内腔应畅通,连接处无明显渗漏现象。3)冲洗针针管应有足够的刚性。4)冲洗针的针头硬度应不低于300HV0.2。5)冲洗针的耐腐蚀性能应不低于YY/T0149中规定的沸水试验法b级要求。6)冲洗针的表面粗糙度参数Ra之数值应不大于:有光亮为0.4μm,无光亮为0.8μm。7)检验液和空白对照液PH值之差应不超过1。8)冲洗针的外形应平直、光滑,无锋棱、毛刺

适用范围：

供显微外科手术时,冲洗组织残端用。

产品标准编号：

YZB/沪6501-02A-2013《显微冲洗针》

生产地址：

上海市虹口区粤秀路351号

型号规格：

直平4#、弯尖4#